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盟法律要求，加贴了CE标签的产品投放到欧洲市场后，其技术文件（Technical Files）必须存放于欧盟境内供监督机构随时检查。技术文件中所包涵的内容若有变化，技术文件也应及时地更新。
技术文件通常应包括下列内容：
a . 制造商（欧盟授权代表（欧盟授权代理）AR）的名称，商号，地址。
N 14683检测项目和测试要求：
1、材料和结构要求
医用口罩是一种医疗器械，通常由放置，粘合或模制在织物层之间的过滤层组成。 在预定使用期间，医用口罩不得分裂或撕裂。 在选择过滤器和过滤层材料时，应注意清洁度（无颗粒物）。
博慧达企业管理咨询(崇左市分公司)是一家集科研、生产、销售、工程施工于一体的现代化生产 AS9100认证的企业。 AS9100认证产品质量稳定可靠，深受广大用户的肯定和推崇，在 AS9100认证领域迅速崛起。
博慧达企业管理咨询(崇左市分公司)秉承：“诚信做人，用心做事”的企业精神，坚持“忠诚为客户服务”的经营理念，坚持“资源共享，共同发展”的合作原则，贯彻“质量、信誉与生命同等重要”的工作意识，赢得了广大客户及合作伙伴的认可。在 AS9100认证业内树立了良好的市场信誉和商业口碑。
模式 B：EC 型式试验（Module B: EC Type-examination）
模式 C：符合型式（Module C: Conformity to Type）
模式 D：生产质量保证（Module D: Production Quality Assurance）
模式 E：产品质量保证（Module E: Product Quality Assurance）
模式 F：产品验证（Module F: Product verification）
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